提出例外信息阻塞中定义规则:这就是你需要知道的

2019年4月23日
丹尼尔·奥伦斯坦JD

高级副总裁、总法律顾问和秘书

文章总结


信息封锁实践抑制护理协调、互操作性和医疗的进步。ONC提议的规则将迎来下一阶段的治疗法案通过定义信息阻塞实践并允许例外。做出最后的规则尽可能强大,异常应该是狭隘的。提出了形式包括以下几点:

1。防止伤害。
2。促进一嗨租车的隐私。
3所示。促进一嗨租车的安全。
4所示。恢复成本合理。
5。回应请求是不可行的。
6。许可的互操作性元素合理和非歧视的条款。
7所示。维护和改善健康性能。

本文涵盖了这些异常和讨论看点的最终版本规则。

开放的图形锁的瀑布在后台数据

国家卫生信息技术协调员办公室提出(ONC)最近发布了一个规则来实现规定的21世纪治疗行为。治疗法案是在2016年12月签署成为法律,全面介绍了医改法案和资金用于医学研究,药物研发,医疗设备的创新。

此外,推广的治疗法案开创性的互操作性和禁止的信息阻塞。ONC期待已久的拟议的规则迎来了下一阶段的治疗法案通过添加物质这些规定。

拟议的规则在2019年3月发布,提供了一个公众意见2019年6月3日到期。公众评论期后,ONC将审查反馈和最终发布最终的规则,它可能需要一到两年。根据美国卫生和人类服务部(HHS)拟议中的规则”是旨在提高创新和竞争给病人和他们的卫生保健提供者获得卫生信息和新工具,允许更多的选择在护理和治疗。”促进访问、交流和使用电子健康信息(一嗨租车)拟议中的规则列出7例外信息阻塞。是非常重要的卫生保健提供者、医疗系统和供应商感兴趣的促进信息共享来审查这些异常在公众意见期间帮助确保他们足够的限制在最后的规则。

为什么信息屏蔽必须停止?

的引入经济和临床医疗卫生信息技术(高科技)高科技的行动,提供联邦补贴采用电子医疗纪录。尽管该法案要求电子医疗纪录互操作功能,在实践中是不太成功的在促进互操作性。此外,高科技的法案没有预料到广泛的信息阻塞实践将在多大程度上限制互操作性。现在大多数医疗机构采用电子医疗纪录,这些信息大部分是孤立的,很难得到正确的信息的关心。孤立的信息还能抑制分析数据的能力,可以改善保健和金融和操作流程。大量的健康信息的承诺不能实现,直到提高互操作性。

不存在更好的互操作性的一个原因是,很难得到不同的系统有效地相互沟通。然而,这也是由于信息封锁实践。信息封锁实践可能是基于组织的政策或者技术。组织政策的例子有:

  1. 把位置数据模型或模式是专有的,尽管它一直建立数据编译不受版权或其他知识产权的法律保护。
  2. 声称与第三方分享一嗨租车治疗提供者是禁止的HIPAA,当它不是。

技术信息封锁的一个例子是不让应用程序编程接口(api)。是否故意,信息阻塞实践可以抑制关键医疗信息的共享,有一系列的负面影响,包括未能协调护理,不可用的重要临床价值的关怀,和缺乏充分利用所需的丰富的数据分析工具,基准测试,和机器学习技术。

提出的七个例外限制信息阻塞

以下定义的治疗法案,提议的规则将“信息阻塞”定义为“一个练习,除法律规定或由一个例外…可能会干扰,防止,或物质阻止访问,交流,或使用电子健康信息”。

信息阻塞的治疗法案规定罚款1000000美元每违反。拟议的规则包括七个拟议的例外信息阻塞,如果满足所需的元素相关的异常将免除从执法实践。下面这七个例外情况简要概述。

  1. 防止伤害——一个组织可能参与这种做法是合理和必要的,以防止物理伤害病人或其他的人。组织必须有一个合理的基础上相信其实践将直接和显著减少伤害病人的可能性。组织必须采纳了一项政策,解决病人的伤害或使通过案件发现一嗨租车的披露可能导致病人的伤害。
  2. 促进一嗨租车的隐私——一个组织可能参与实践来保护一嗨租车的隐私。组织必须证明其行动的基础在HIPAA和其他隐私法。
  3. 促进一嗨租车的安全——一个组织可能实施的安全措施来保护一嗨租车。实践必须勉强适应必要的措施来保护安全。
  4. 合理回收成本——允许一个组织需要支付合理的费用在一嗨租车。
  5. 回应请求是不可行的——一个组织允许下降一嗨租车请求访问如果它决定,使用客观的和可验证的标准应用、请求是不可行的。
  6. 许可的互操作性元素合理和非歧视的条款——一个组织可能声称其技术或流程受到知识产权法律的保护,然而,组织有义务提供许可证技术或流程以合理和非歧视的条款。
  7. 维护和改善健康性能——允许停机时间可能使健康,一嗨租车暂时不可用,以执行维护或升级。

一个一致的主题贯穿的异常组织的实践必须合理和非歧视的,必须持续应用。世界杯葡萄牙vs加纳即时走地健康催化剂通常观点每个这些异常的定义良好的,足够狭窄。然而,也有一些方面的异常应该被修改,以确保不存在重大漏洞,将继续鼓励信息阻塞实践。

良好的

许可的互操作性元素合理和非歧视的条款:这个异常地址问题,许多数据和分析供应商在处理一些供应商或者卫生保健提供者。当要求访问数据库时,供应商或医疗服务提供者可能声称提供对数据的访问将侵犯其知识产权。除了将创建一个义务方接收请求的响应请求者在10个工作日内,并提供许可任何技术或流程(如数据库、接口协议)以合理和非歧视的条款,并以合理的成本。语言以合理成本是有益的,因为它可以帮助限制供应商收取高昂费用的实际访问。

要注意什么

一个组织可以使用一个或多个异常阻塞实践证明信息,这可能很难挑战使用异常。这些异常包括:

隐私和安全例外——这些异常是起草相当广泛。医疗服务提供者或供应商可以声称它不打算分享一嗨租车为了遵守HIPAA隐私和安全标准。索赔必须备份时,实际上它可能是非常困难的挑战这个职位。试图“对簿公堂”这个问题,无论是具象的挑战不合理的基础的决心,或诉讼信息阻塞,可能耗时太长,成本高昂,最终可能是无效的。

还有一种可能性,一个组织将“遵守”的规则提供低质量的信息提供者,和这种类型的行为也可能是非常困难的挑战。

响应请求是不可行的这是另一个例外,可能被滥用,因为它潜在的广阔的空间。一个例外”,一个演员必须证明符合要求访问、交流,或使用一嗨租车的演员将对大量负担不合理的情况下。“虽然证明请求构成实质性的负担考虑几个因素,如遵守,成本信息的类型,资金和技术资源,这些发现可能是非常困难的挑战,打开门继续滥用和信息封锁。这些因素之一是党必须提供”类似的访问,“但这可能打开门提供表面上看起来类似,但在实践中缺乏粒度、速度、或其他属性,让一嗨租车有用。

除了这些异常,有可能合理的成本规定可以淡化在最后的规则,打开门持续高昂费用的访问。

为什么这很重要

总的来说,拟议中的规则是非常积极的发展促进互操作性,与强劲、狭义例外限制信息阻塞实践。如果拟议的规则实现大幅在其目前的形式来看,它可以减少信息阻塞,促进互操作性。然而,风险依然存在,行业组织将试图延迟或稀释拟议中的规则。拟议的规则已经delayed-more超过两年仍将需要另一个两年的最终规则生效。卫生保健提供者、卫生保健系统和医疗保健IT供应商都应该关心这个规则实施的最可能的形式。

减少信息阻塞将帮助卫生保健提供者和系统利用技术和服务来改进流程和病人护理,和金融和操作流程,它将有助于医疗保健供应商,让他们更快的周期来开发和部署这些创新技术和服务。一些厂商获益良多的信息封锁和孤立的数据来获得市场份额和增加对他人的门槛,但这些做法最终损害了医疗系统和病人护理。


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