对抗COVID-19:国家病人注册表

2020年10月6日
Sadiqa马哈茂德、DDS英里

总经理和高级副总裁、生命科学业务

文章总结


综合COVID-19理解是适应大流行的关键资产需求,引导资源,开发疫苗,和计划及时激增,明智的方式。因为共同的障碍阻碍进步的综合数据存储库,研究人员依靠监测数据从全民病毒测试,这被证明是不够的。
大大推进COVID-19理解,医学界需要一个数字病人注册了国家级数据根据并存病病毒如何影响个人不同,生活方式的因素等等。这些基本见解在于真实的证据,一个注册表只能交付时应用价值利用临床和索赔数据来自美国各地的卫生系统。

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全民病毒测试COVID-19没有产生必要的水平的监测数据通知包含病毒的努力。最重要的挑战国家病人库建立一个数字COVID-19病人从检测方案的变化,不同的和不充分的测试设施,和治疗策略的差异与多个供应商数据的互操作性问题,缺乏一个单一的数据平台、数据访问和权利,在当地和国家公共卫生策略和变异,包括监测。世界杯厄瓜多尔vs塞内加尔波胆预测

了解病毒comprehensively-how根据并发症影响个体不同,生活方式的因素,更多的研究人员需要真实的证据(RWE) COVID-19以前所未有的速度。数字国家级真实数据(RWD)注册代表着新兴COVID-19 RWE和解决方案,因此,更好地了解疫情。

标准化,全面的国家病人注册中心以满足迫切需要COVID-19理解

很快,医学研究人员将需要COVID-19 RWE了解疫苗的安全性和有效性。为新批准的疫苗将运行在加快时间,会有不足或没有数据为儿童,老年人、青少年、和未被充分代表的少数民族。临床医生、医学研究人员和政策制定者需要持续的实际设置的数据来了解这种疾病,影响世界的绝大多数。

成功推进COVID-19理解,病人注册必须在最小可行操作数据集(MVDS)。这些数据集包含元素形成医院的基本数据,测试设施和公共机构将收集病人COVID-19症状但没有病毒和阳性患者COVID-19检测呈阳性。临床和科学界以及政策制定者、使用MVDS构建注册中心和杠杆测试、临床、并宣称来自全美卫生系统的数据,创建军团对确诊和疑似COVID-19病人。

没有单一的民族权力机构设置COVID-19 MVDS要求。结果,现在已经出现了几种注册中心,缺乏标准化和覆盖的广度和深度有限数据需要回答关键问题COVID-19医学研究社区和决策者。

的国家病人注册:顶级COVID-19的挑战

这些不足现有COVID-19注册中心正面临全球大流行的全球压力社区卫生保健和生命科学的整体思考生态系统和数据的收集和使用支持各种用例。医院服务COVID-19病人,以及医学研究人员和制药公司面临以下挑战应对疫情大爆发:

  • 了解疾病的自然历史和演化。
  • 满足测试需求。
  • 评估有效性和结果与各种预防和治疗方法。
  • 注射疫苗接种的疫苗和优先考虑患者群体。
  • 建立疫苗接种率。
  • 监测疫苗安全性和有效性。
  • 理解COVID-19其他治疗方法的影响(例如,免疫疗法)对各种并发症和疾病。
  • 维持或扩大设施的能力来治疗患者COVID-19和病人回到pre-COVID-19卷和护理过程(例如,选择性外科手术和临床试验)。
  • 协助有关个人防护设备、测试和人员。
  • 会议供应和耐用的设备需求。
  • 会议金融问题。

与大流行开上面的挑战,迫切需要协作和新的可操作的数据,以及了解流行后医疗和生活将是什么样子,数字注册有条件支持聚合,RWD集合。直到医学研究人员发布COVID-19-related随机对照试验的结果和医疗消灭或有科学证明COVID-19治疗方案。与美国食品和药物管理局的支持我们的RWD和RWE,卫生保健和生命科学组织必须利用数据可以通过不同的数据源包括电子医疗纪录,声称提高决策在COVID-19临床、研究和策略设置。

国家COVID-19注册中心桥梁关键信息差距与真实的证据

大流行需要扩大使用RWE支持管理决策。进行RWE研究应用适当的科学标准COVID-19注册表和用例后,生命科学可以支持公共卫生和决策的安全性和有效性通过确保干预COVID-19和超越。

  • 设计和改善临床护理路径和指导方针。
  • 通知医学研究为诊断、治疗和疫苗的发展。
  • 筛选病人进行测试。
  • 检查和测试的有效性。
  • 病人和医疗服务提供者监测。
  • 理解诊断在实际设置的性能。
  • 治疗的疗效和安全性。
  • 解决健康差异。
  • 接种疫苗。
  • 对其他疾病的影响。
  • 长期结果的病人感染轻微COVID-19与那些中度到重度萎缩疾病。
  • 疫苗接种率以及疗效和安全性。

MVDS方法填充空白的信息利用临床和声称来自全美卫生系统的数据,为一个动态的多用途COVID-19国家病人注册表和RWE COVID-19有关。这样一个注册表解决方案从健康催化剂,试金石®COVID-19注册世界杯葡萄牙vs加纳即时走地表和见解(图1),旨在提供一个模板为其他更广泛的国家COVID-19注册。

图-试金石COVID-19注册表和见解
图1:试金石COVID-19注册表和见解。

国家级注册有效地组装关键数据以标准化的方式,给卫生保健和生命科学组织记录,可再生的解决流行病数据稀缺和质量的挑战。概念添加在这个注册表可以作为MVDS使交换的基本数据,提高了收集的数据的质量,这是至关重要的不同来源和组织收集数据。此外,用户可以配置他们的电子医疗纪录和其他前端数据采集系统管理MVDS,许多组织使其易访问的工具。

通过利用健康催化剂COVID世界杯葡萄牙vs加纳即时走地-19国家专利注册识别感兴趣的主要特征定义COVID-19病人,更容易跟踪趋势随着时间的推移病人怀疑的进展证实诊断。跟踪提供许多好处,包括协助筛选病人执行适当的计费的icd - 10编码和预测和筛选COVID-19体征和症状患者更有可能测试阳性。与此同时,文档和编码标准COVID-19疑似病例和确诊病例是不断发展的,并进一步评估和研究将有助于充分利用注册表COVID-19努力。

COVID-19国家注册必需品:病人军团和实验室测试知识管理

数字COVID-19注册允许进一步了解病毒两个基本功能:定义病人军团和实验室测试知识管理(图2)。

图——管理和理解COVID-19开始定义COVID-19病人
图2:定义病人军团和实验室测试知识管理。

病人群

根据来自国家和全球机构的指导,包括疾病控制和预防中心世界卫生组织和其他人值集registry-confirmed必须包括两组病人和疑似COVID-19病人。指导方针进一步分层组分为三个水平的信心(图3):

  1. 高信心怀疑。
  2. 温和的信心怀疑。
  3. 低信心怀疑。
图表,提出COVID-19注册表值集
图3:提出COVID-19注册表值集

病人组注册表使用上面的值集定义允许病人护理的研究结果。结果COVID-19患者的兴趣的例子包括以下措施:

  • 入住ICU。
  • 通风机状态。
  • 一个体外膜肺氧合的需求。
  • 死亡率。

实验室测试知识管理

部分原因是关键诊断实验室测试的重要性,实验室测试结果数据是至关重要的理解病人的临床状态和监测的患者群体。然而,这是极具挑战性的临床、研究,从医院和社区公共卫生实验室数据和参考实验室一致LOINC代码和制造信息。

EHR系统通常与当地编码存储实验数据测试类型和结果值而不是代码从广泛的标准化的术语(例如,LOINC逻辑观察标识(名称和代码))。在这种情况下,研究人员需要确定类型的实验室测试和结果的意义值自动在大量的实验室结果数据的统一标准实验室术语在不同EHR系统证明了实验室结果数据。

卫生催化剂国家世界杯葡萄牙vs加纳即时走地级COVID-19注册中心,实验室测试知识库知识管理工作流提供了一个识别实验室测试类型和理解实验室结果值,其结果表示在实验室数据记录从多个电子医疗纪录(图4)。

图—实验室测试知识管理工作流
图4:实验室测试知识管理工作流。

实验室测试知识库,积累了许多实验室结果记录多个电子医疗纪录,允许自动分类的实验结果(例如,积极的,消极的,等待,模棱两可,测试问题,地图上未标明的)和实验室测试类型(例如,检测COVID-19材料或COVID-19抗体)。这个分类系统识别感兴趣的模式;例如,它分类数据的患者确诊或疑似COVID-19病例。和谐的实验室结果值允许以下:

  • 快速自动使用容易理解的数据(例如,积极的和消极的结果值)。
  • 识别结果可能与额外的数据可用的管理(例如,地图上未标明的)。
  • 能力为患者选择测试仍有可能在流程或不可用(例如,“等待”)。

制造商信息集成与实验室测试订单,结果,和临床数据可以帮助评估各种COVID-19诊断测试的性能。一个EHR,实验室信息系统,仪器收集一些数据点。没有系统捕获的全貌,因为不同的提供商和系统。有挑战的互操作性和缺乏推荐MVDS使标准化的数据收集和管理支持RWE的努力。

为了解决这个行业的挑战,健康催化剂正在积极解决这一问题与卫生系统和协作方法诊断实验世界杯葡萄牙vs加纳即时走地室添加感兴趣的数据元素从非结构化和结构化数据在电子病历和实验室信息管理系统。这将使RWD COVID-19注册了解测试的性能和局限性为RWE和更好地理解如何使用数据。

优化COVID-19国家病人注册表

虽然COVID-19注册中心承诺在更好的疾病的理解和管理,优化它需要更多的工作与卫生保健和生命科学组织的大小来帮助他们分析和信息学的团队开发一个注册表。EHR供应商的参与也至关重要,以确保他们可以利用他们的最大数据收集与医院合作。此外,联邦政府的监督和领导,协调与当地卫生当局将协调收集足够的数据来指导当前和未来的决策控制这种流行病的影响,防止后续爆发。

从这个注册表生成证据和观点和其他数据集在全国范围内,催化剂的健康生命科学部门参与世界杯葡萄牙vs加纳即时走地COVID-19证据加速器发起的癌症研究的朋友Reagan-Udall基金会美国食品和药物管理局。世界杯葡萄牙vs加纳即时走地病人健康催化剂与COVID-19国家分享经验与Reagan-Udall注册表加速器通知关键数据元素需要支持COVID-19 RWE代。

了解合作的重要性与几个国家和地方当局,催化剂与健康世界杯葡萄牙vs加纳即时走地主教法冠公司召开的COVID-19医疗联盟。这群EHR企业、非营利组织、分析公司,医疗组织,学术社区成员知识有助于解决COVID-19相关的公共卫生问题。联合定义了通用数据元素和研究设计,允许其成员复制这些调查的患者群体独立;没有成员独立工作能产生这些见解。

一个MVDS-Driven COVID-19注册表是一个重要的工具在一个快速变化的景观

作为一个动态的、可伸缩的方法,利用电子健康档案数据与MVDS能适应快速变化的COVID-19景观和填写群体病毒测试的关键差距。聚合疫情信息从全美卫生系统将使研究人员和供应商全面了解他们需要适应大流行的要求,直接的资源,和激增的计划及时、明智的方式。

试金石COVID-19注册表和见解工作代表一个历史性的EHR和分析供应商之间的合作。完整的研究可用COVID-19医疗联盟的网站,由斜方。

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